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食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可如何辦理

  食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用食用香料香精產(chǎn)品的所有企業(yè),適用本實施細則。任何
 
  企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品;任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活
 
  動中使用未取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的食用香料香精產(chǎn)品。
 
  1.3本實施細則適用于實施生產(chǎn)許可證管理的食用香料香精產(chǎn)品。食用香料香精產(chǎn)品分為食用
 
  香料和食用香精兩大類。食用香精按用途分為食品用香精、煙用香精、化妝品用香精、餐具
 
  洗滌劑用香精等。本細則中香精也包括熱反應香精產(chǎn)品和香基產(chǎn)品
 
  食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可生產(chǎn)許可程序
 
  3.1申請和受理
 
  3.1.1申請生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可的企業(yè)應當具備以下條件:
 
  3.1.1.1具有有效營業(yè)執(zhí)照(正本)。營業(yè)執(zhí)照的生產(chǎn)經(jīng)營范圍應當覆蓋所申請生產(chǎn)或加工的
 
  食用香料香精產(chǎn)品;
 
  3.1.1.2有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員;
 
  3.1.1.3有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段;
 
  3.1.1.4有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件;
 
  3.1.1.5具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量保障制度;
 
  3.1.1.6產(chǎn)品質(zhì)量符合國家(行業(yè))標準或企業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要
 
  求;
 
  3.1.1.7符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能
 
  、污染環(huán)境、浪費資源的情況;
 
  3.1.1.8法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。
 
  3.1.2企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證,應當向其所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提交以下申請材料各一
 
  式三份,其中省級質(zhì)量技術監(jiān)督局存一份、食用香料香精產(chǎn)品審查部存一份、審查中心存一
 
  份:
 
  3.1.2.1《食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》
 
  在填寫生產(chǎn)許可申請書時,1.“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”一欄內(nèi)容,填寫申證產(chǎn)品單元的“產(chǎn)
 
  品小類”和本小類三種不同用途(食品用、煙用、日用等)的各一個主導產(chǎn)品名稱和用途;
 
  不分小類的產(chǎn)品申證單元填寫本單元的主導產(chǎn)品名稱和用途(食品用、煙用、日用等);2.
 
  “其他需要說明的情況”一欄內(nèi)容,必須首先填寫以下三種情況之一:本企業(yè)(1)只生產(chǎn)食
 
  用香料香精產(chǎn)品;(2)既生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品又生產(chǎn)日用香料香精產(chǎn)品;(3)只生產(chǎn)煙
 
  用香料香精產(chǎn)品。
 
  3.1.2.2企業(yè)加蓋公章的有效營業(yè)執(zhí)照(正本)復印件(企業(yè)申請時需出示原件);
 
  3.1.2.3企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強制性標準規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企
 
  業(yè)自我聲明》;
 
  3.1.2.4企業(yè)按本細則要求制定的各項生產(chǎn)管理制度清單;
 
  3.1.2.5產(chǎn)品使用說明書;
 
  產(chǎn)品使用說明書的內(nèi)容應包括產(chǎn)品用途、使用方法、使用注意事項及警示內(nèi)容和生產(chǎn)日期、
 
  保質(zhì)期等產(chǎn)品標準規(guī)定的有關內(nèi)容;
 
  3.1.2.6法律、行政法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。
 
  3.1.3     食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請和受理
 
  3.1.3.1省級質(zhì)量技術監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請后,按照實施細則的要求對申請材料的完整
 
  性進行審查。經(jīng)審查,申請材料符合要求的,應當受理申請,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)
 
  向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》;申請材料不符合要求且可通過補正達到要求的,
 
  應當一次性告知企業(yè)需要補正的內(nèi)容,并于當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料
 
  補正告知書》。逾期未告知企業(yè)的,視為受理申請。
 
  對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的,應當作出不
 
  予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》;
 
  3.1.3.2省級質(zhì)量技術監(jiān)督局受理企業(yè)申請后,對只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品的申證企業(yè),應當
 
  自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料寄(送)煙用香料香精產(chǎn)品審查分部。
 
  3.2試生產(chǎn)
 
  3.2.1申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書》之日起,可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批
 
  量試生產(chǎn);
 
  3.2.2企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)國家質(zhì)檢總局指定的承擔生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗任務的檢驗機構
 
  依據(jù)產(chǎn)品實施細則的規(guī)定批批檢驗。檢驗合格的,應當在包裝或者說明書上標明“試制品”
 
  后,方可銷售;
 
  3.2.3國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的,企業(yè)應當自收到《不予行政許可決定書》之日
 
  起停止試生產(chǎn)該產(chǎn)品。
 
  3.3實地核查
 
  3.3.1由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組。審查組一般由2至4名國家注冊審
 
  查員組成,且不得全部來自同一單位,審查組成員中應有一名熟悉香料香精行業(yè)生產(chǎn)情況的
 
  國家注冊審查員。省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應派1名觀察員參加實地核查;
 
  只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品的申證企業(yè),由煙用香料香精產(chǎn)品審查分部按上述原則組織對申證
 
  企業(yè)進行實地核查的審查組。
 
  3.3.2審查組組織單位應當制定企業(yè)實地核查計劃,填寫《企業(yè)實地核查通知書》,在實地核
 
  查前5日內(nèi)通知企業(yè)。企業(yè)應當配合審查人員的工作;
 
  3.3.3審查組應當按照《食用香料香精生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法》(見4.3)進行實地核查,
 
  并填寫《企業(yè)實地核查記錄》和《企業(yè)實地核查報告》,企業(yè)負責人應當在《企業(yè)實地核查
 
  報告》上簽字認可。核查時間一般為1-2天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責,并實行組長負
 
  責制;
 
  3.3.4審查組在實地核查結束前向企業(yè)報告核查情況,并核實企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場地;如
 
  能當場確定核查結論的,審查組應以書面形式當場告知核查結論,并給企業(yè)留存核查記錄和
 
  核查報告復印件。不能當場確定實地核查結論的,審查組組織單位自受理企業(yè)申請之日起30
 
  日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實地核查結果通知書》,以書面形式通知企業(yè)實地核查結論。
 
  3.3.5省級質(zhì)量技術監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部應當自受理企業(yè)申
 
  請之日起30日內(nèi),完成對企業(yè)實地核查和抽、封樣品工作;
 
  3.3.6對于省級質(zhì)量技術監(jiān)督局已經(jīng)受理的申證企業(yè),應當積極配合實地核查工作,如無正當
 
  理由拒絕實地核查的,按企業(yè)審查不合格處理;
 
  3.3.7企業(yè)實地核查結論不合格的,判為企業(yè)審查不合格,不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗,審查工作
 
  終止;由組織審查組的省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部將有關資料按要求
 
  報食用香料香精產(chǎn)品審查部;審查部審查無誤,書面上報國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局
 
  向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
 
  3.4產(chǎn)品抽樣和檢驗
 
  3.4.1企業(yè)實地核查結論合格的,審查組應當根據(jù)《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法》(
 
  見4.4.1)抽、封樣品,填寫《抽樣單》一式四份,告知企業(yè)所有承擔產(chǎn)品檢驗任務的檢驗機
 
  構名單和聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇,并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)送達檢驗機構進行
 
  檢驗;
 
  3.4.2檢驗機構應當在收到企業(yè)樣品和抽樣單之日起15日內(nèi)完成檢驗工作,并出具加蓋公章的
 
  《檢驗報告》,連同加蓋檢驗單位公章的抽樣單各一式四份(企業(yè)、省局、審查部、審查中
 
  心各一份),一并寄到審查組組織單位。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的期限;
 
  3.4.3對于省級質(zhì)量技術監(jiān)督局已經(jīng)受理的申證企業(yè),應當積極配合產(chǎn)品抽、封樣品和檢驗工
 
  作,如無正當理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗的,按企業(yè)審查不合格處理;
 
  3.4.4企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的,判為企業(yè)審查不合格,由組織審查組的省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或
 
  煙用香料香精產(chǎn)品審查分部將有關資料按要求報送食用香料香精產(chǎn)品審查部;該審查部經(jīng)審
 
  查無誤,再書面上報國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》
 
  。
 
  3.5   食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可審定和發(fā)證
 
  3.5.1省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部應當按照有關規(guī)定對企業(yè)的《食用相
 
  關產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》、《營業(yè)執(zhí)照》等申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地
 
  核查報告》、《檢驗報告》和《抽樣單》原件等材料進行匯總和審核,并自受理申請之日起
 
  30日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內(nèi)將申報材料各一式兩份報送食用香料香精產(chǎn)品審查部;
 
  3.5.2食用香料香精產(chǎn)品審查部根據(jù)每家企業(yè)所有上報材料的復核結果填寫《審查意見書》;
 
  3.5.3食用香料香精產(chǎn)品審查部將同批企業(yè)材料匯總復核的結果填寫《審查報告書》。并自受
 
  理申請之日起40日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內(nèi)將《審查報告書》、《審查意見書》、《食品
 
  相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》、《營業(yè)執(zhí)照》等申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實
 
  地核查報告》、《檢驗報告》和《抽樣單》原件各一份報送全國許可證審查中心;
 
  食用香料香精產(chǎn)品審查部應當將企業(yè)的申請書等報送全國許可證審查中心的上述材料存檔備
 
  查,保存期限為3年;
 
  3.5.4全國許可證審查中心自受理申請之日起50日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內(nèi)完成對上報材料
 
  的審查,報國家質(zhì)檢總局審批;
 
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